El Hospital Universitario de León participa en un nuevo ensayo clínico para tratar a pacientes con cáncer de mama positivo para receptores hormonales (RH) y negativo para la proteína HER2, localmente avanzado e inoperable o metastásico. Este trabajo, impulsado por Medsir, compañía de investigación independiente en oncología, comparará la eficacia del abemaciclib en combinación con terapia endocrina (letrozol o fulvestrant), con un ciclo corto de quimioterapia como tratamiento de primera línea en este tipo de pacientes. Así lo recoge Europa Press, una de las principales agencias de noticia de España.

Abemaciclib, un fármaco inhibidor de las cinasas dependientes de ciclina (CDK, por sus siglas en inglés), está indicado para el tratamiento de pacientes con estos subtipos de cáncer de mama. Este tipo de medicamentos bloquean la actividad de dos proteínas, la CDK4 y la CDK6, que están implicadas en la división de las células cancerígenas.

En el ensayo, llamado Aigail, un total de 160 pacientes serán aleatorizados en proporción 1:1 al brazo de tratamiento A, recibiendo abemaciclib con terapia endocrina, o bien, al brazo B, recibiendo 3 ciclos (12 semanas) de quimioterapia con paclitaxel. Una vez finalizados los ciclos con quimioterapia y según el criterio del investigador, el paciente podría comenzar un tratamiento con abemaciclib más terapia endocrina, o bien seguir con la pauta de paclitaxel.

"Evaluaremos la tasa de respuesta objetiva a las 12 semanas de abemaciclib en combinación con terapia endocrina frente a paclitaxel. Es decir, el porcentaje de pacientes que presentan una reducción de tamaño tumoral tras haber completado el tratamiento", explica la doctora Ana López, oncóloga médica del Hospital Universitario de León.

Las muestras de tumor primario y de lesiones metastásicas serán recogidas antes del inicio del tratamiento en ambos brazos, así como muestras de sangre a los 15 días y en progresión. Con estas muestras se analizarán distintos parámetros como la presencia de mutaciones o variaciones genéticas, para intentar asociar los resultados del estudio clínico a distintos marcadores.

ANÁLISIS DE SUBGRUPOS

Según un análisis de subgrupos de pacientes hecho recientemente utilizando los datos de los ensayos clínicos de fase III Monarch 2 y Monarch 3, los pacientes con enfermedad agresiva y características de mal pronóstico tuvieron el mayor beneficio de la adición de abemaciclib a terapia endocrina. Estos datos sugieren que los pacientes con enfermedad más agresiva y con menor perfil tumoral-endocrino sensible podrían obtener un beneficio considerable de esta combinación en el contexto de una enfermedad avanzada.

EQUIPO

El equipo que trabaja en este ensayo en el Hospital de León está integrado por varias personas. En la fotografía que acompaña a esta información y de izda. a dcha.: Felisa Fernández, coordinadora de ensayos clínicos; Mariana López, oncóloga médica y subinvestigadora; Ana López, oncóloga médica e investigadora principal; Susana Abella, enfermera; y Pilar de la Torre, coordinadora de ensayos clínicos. En el equipo también se integran Laura López, radióloga, y Emiliano Honrado, patólogo, junto a los farmaceúticos Aníbal Martín, Concepción Guindel y Clara Arenós.

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