Información

De acuerdo con lo establecido en el Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos (RGPD), se relaciona la información sobre el tratamiento de los datos personales incorporados al Registro de ensayos clínicos y estudios posautorización observacionales con medicamentos

Responsable

Dirección General de Salud Pública. Consejería de Sanidad

Dirección postal: Paseo de Zorrilla 1, 47007 Valladolid

Teléfono: 983 41 36 00

Correo electrónico: protecciondatos.dgsp.sanidad@jcyl.esEste enlace se abrirá en una ventana nueva

Delegado/a de Protección de Datos

Teléfono: 983 41 36 00 Extensión 806333

Correo electrónico: dpd.sanidad@jcyl.esEste enlace se abrirá en una ventana nueva


Fines del tratamiento

  • Registro de los ensayos clínicos y estudios posautorización observacionales de medicamentos desarrollados en los centros sanitarios de la Comunidad de Castilla y León.
  • Información, planificación, inspección y control.
  • Los datos personales podrán ser tratados para fines de archivo en interés público, investigación científica e históricade los datos.

Plazo de conservación de los datos

Se conservarán durante el tiempo necesario para cumplir con la finalidad para la que se recabaron y para determinar las posibles responsabilidades que se pudieran derivar de dicha finalidad y del tratamiento de los datos. Será de aplicación lo dispuesto en la normativa de archivos y documentación.

Legitimación

  • Artículo 6. 1. e) del RGPD, misión en interés público o en el ejercicio de poderes públicos.
  • Artículos 58, 59. 3. 4. y 8. y 53 de la Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
  • Artículo 63 de la Ley 13/2001, de 20 de diciembre, de Ordenación Farmacéutica de la Comunidad de Castilla y León.
  • Artículos 3. 2 i), 12.2.h) y 42 de la Ley 8/2010, de 30 de agosto, Ley de Ordenación del Sistema de Salud de Castilla y León.

Comunicación de los datos por el interesado

La comunicación de los datos es necesaria para la tramitación del procedimiento

Destinatarios / Categorías de destinatarios

No se cederán datos a terceros, salvo obligación legal.

Transferencias de datos a terceros países u organizaciones internacionales

No están previstas transferencias internacionales de los datos.

Derechos

A acceder a los datos personales; a rectificar los datos inexactos; a solicitar su supresión, salvo por razones de interés público en el ámbito de la salud pública; a la limitación del tratamiento y a la portabilidad de los mismos en los términos previstos en el RGPD a través de los siguientes canales:

• Correo electrónico: protecciondatos.dgsp.sanidad@jcyl.es

• Correo postal: Dirección General de Salud Pública. Paseo de Zorrilla 1, 47007 Valladolid

También puede reclamar ante la Agencia Española de Protección de Datos, mediante escrito a la siguiente dirección. C/ Jorge Juan 6, 28001. Madrid, o a través de su Web: www.agpd.esEste enlace se abrirá en una ventana nueva

Procedencia de los datos

Centros sanitarios en los que se van a efectuar los ensayos clínicos. Promotores de los estudios posautorización

Decisiones automatizadas

No están previstas.