Dobesilato de Calcio (Doxium Fuerte): recordatorio condiciones de uso autorizadas

Laboratorios del Dr. Esteve, S.A. , de acuerdo con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha comunicado información importante en relación con la utilización de dobesilato de calcio (Doxium Fuerte®).

Tras la revisión de los datos disponibles sobre las prescripciones de dobesilato de calcio en España, el laboratorio titular ha detectado una proporción elevada de uso de dobesilato de calcio fuera de la indicación autorizada de retinopatía diabética no proliferativa, fundamentalmente en insuficiencia venosa y otras patologías relacionadas.

Desde el año 2001, la única indicación autorizada en España para dobesilato de calcio es el tratamiento de la retinopatía diabética no proliferativa, dado que los datos disponibles no demuestran su eficacia y seguridad en otras indicaciones terapéuticas. El laboratorio titular, Laboratorios Dr Esteve, acordó con la AEMPS un plan de minimización de riesgos que incluía la revisión periódica del uso del medicamento.

En resumen:

Dobesilato de calcio debe prescribirse únicamente en pacientes adultos como tratamiento de la retinopatía diabética no proliferativa, única indicación autorizada en España.

El tratamiento con dobesilato de calcio no debe utilizarse en pacientes con otro tipo de alteraciones de la microcirculación.

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