Portal del Medicamento
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Alertas y notas de seguridad
- 27/06/2016Recientemente se ha interrumpido prematuramente el estudio RISE-IIP con riociguat tras haberse detectado un incremento de mortalidad y de eventos adversos graves, en el grupo de pacientes que estaban siendo tratados con riociguat frente al grupo que estaba...
- 31/05/2016BGP Products Operations, S.L., titular de la autorización de comercialización de los medicamentos Kreon 10.000 U cápsulas duras gastrorresistentes, Kreon 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes y Kreon 5.000 U granulado gastrorresistente, 1 frasco de 20...
- 27/05/2016En el transcurso de tres ensayos clínicos en los que idelalisib se añadía a terapias con rituximab (1 ensayo) o bendamustina más rituximab (2 ensayos), se ha observado una mayor incidencia de acontecimientos adversos graves y un aumento de mortalidad en pa...
- 24/05/2016Se ha demostrado que cloroquina prolonga el intervalo QTc en algunos pacientes y ésto puede dar lugar a un aumento del riesgo de arritmias ventriculares, en ocasiones con un desenlace mortal. Cloroquina se debe usar con precaución en pacientes que presente...
- Everolimus, Linaclotida, Olanzapina, Paracetamol/Tramadol , Pioglitazona: nuevas reacciones adversas24/05/2016Everolimus y trastorno menstrual, quistes ováricos e infertilidad masculina
- 24/05/2016Se ha modificado la información de producto referente al cambio o adición de un agente alternativo sin resistencia cruzada a lamivudina en base a las guías terapéuticas.
- 23/05/2016Se han observado casos de defecto del campo visual de grado 4 con pérdida de visión en pacientes tratados con crizotinib. La atrofia óptica y el trastorno del nervio óptico se han identificado como causas potenciales de la pérdida de visión.
- 23/05/2016Vismodegib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer basocelular metastásico sintomático o localmente avanzado y no candidatos para cirugía o radioterapia. Mediante esta carta de seguridad se informa a los profesionales sanitarios d...
- 4/05/2016En el ensayo clínico (CANVAS- CANagliflozin cardioVAScular Assessment Study/ Estudio de evaluación cardiovascular con Canagliflozina) se ha detectado un aumento del riesgo de amputaciones no traumáticas de miembros inferiores en el grupo de pacientes trata...
- 3/05/2016La edad avanzada (pacientes de 65 años o más), se ha identificado como un factor de riesgo de hipoglucemia en pacientes tratados con sulfonilureas. La hipoglucemia puede ser difícil de reconocer en pacientes de edad avanzada. La dosis inicial y la dosis de...