Portal del Medicamento
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Alertas y notas de seguridad
- 1/07/2016Noxafil es un medicamento que contiene el principio activo posaconazol, un antifúngico triazólico de amplio espectro que se encuentra autorizado en adultos para las siguientes indicaciones (ver ficha técnica de Noxafil ):
- 27/06/2016Recientemente se ha interrumpido prematuramente el estudio RISE-IIP con riociguat tras haberse detectado un incremento de mortalidad y de eventos adversos graves, en el grupo de pacientes que estaban siendo tratados con riociguat frente al grupo que estaba...
- 31/05/2016BGP Products Operations, S.L., titular de la autorización de comercialización de los medicamentos Kreon 10.000 U cápsulas duras gastrorresistentes, Kreon 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes y Kreon 5.000 U granulado gastrorresistente, 1 frasco de 20...
- 27/05/2016En el transcurso de tres ensayos clínicos en los que idelalisib se añadía a terapias con rituximab (1 ensayo) o bendamustina más rituximab (2 ensayos), se ha observado una mayor incidencia de acontecimientos adversos graves y un aumento de mortalidad en pa...
- 24/05/2016Se ha demostrado que cloroquina prolonga el intervalo QTc en algunos pacientes y ésto puede dar lugar a un aumento del riesgo de arritmias ventriculares, en ocasiones con un desenlace mortal. Cloroquina se debe usar con precaución en pacientes que presente...
- Everolimus, Linaclotida, Olanzapina, Paracetamol/Tramadol , Pioglitazona: nuevas reacciones adversas24/05/2016Everolimus y trastorno menstrual, quistes ováricos e infertilidad masculina
- 24/05/2016Se ha modificado la información de producto referente al cambio o adición de un agente alternativo sin resistencia cruzada a lamivudina en base a las guías terapéuticas.
- 23/05/2016Se han observado casos de defecto del campo visual de grado 4 con pérdida de visión en pacientes tratados con crizotinib. La atrofia óptica y el trastorno del nervio óptico se han identificado como causas potenciales de la pérdida de visión.
- 23/05/2016Vismodegib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer basocelular metastásico sintomático o localmente avanzado y no candidatos para cirugía o radioterapia. Mediante esta carta de seguridad se informa a los profesionales sanitarios d...
- 4/05/2016En el ensayo clínico (CANVAS- CANagliflozin cardioVAScular Assessment Study/ Estudio de evaluación cardiovascular con Canagliflozina) se ha detectado un aumento del riesgo de amputaciones no traumáticas de miembros inferiores en el grupo de pacientes trata...