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Alertas y notas de seguridad

Critère général
Fecha de publicación ( - )
 - 
  • Topiramato: nuevas medidas para evitar la exposición en mujeres embarazadas
    10/9/2023
    Topiramato está indicado en España como monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de edad con crisis epilépticas parciales y crisis tónico-clónicas generalizadas primarias. En niños mayores de 2 años, el tratamiento concomitante con to...
  • Valproato: evaluación de la exposición paterna y riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños
    10/8/2023
    Los resultados de un estudio sugieren un aumento del riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños cuyos padres fueron tratados con valproato, en comparación con otras alternativas, en los tres meses previos a la concepción.
  • La AEMPS informa de la retirada y sustitución de las unidades dispensadas de Emerade solución inyectable en pluma por un potencial defecto de calidad
    18/5/2023
    Emerade es un medicamento que contiene adrenalina.
  • Escopolamina (Escopolamina B. Braun): reacciones adversas por confusión con butilescopolamina (Buscapina, Butilescopolamina Aurovitas)
    2/5/2023
    Se han recibido casos de reacciones adversas graves relacionados con la administración errónea de escopolamina en lugar de butilescopolamina. Los pacientes afectados requirieron asistencia médica. Los errores detectados indican que la confusión se puede pr...
  • La AEMPS restringe el suministro de Trandate comprimidos a determinadas situaciones clínicas a través del servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales
    24/3/2023
    El laboratorio titular ha detectado la presencia de una impureza del grupo de las nitrosaminas en este medicamento, cuyo principio activo es el labetalol. La investigación para disminuir la presencia de esta impureza durante el proceso de fabricación está ...
  • La AEMPS recomienda la priorización de montelukast granulado a población pediátrica menor de dos años debido a problemas de suministro
    7/3/2023
    Existen problemas de suministro en determinadas presentaciones en granulado de montelukast utilizado para tratar y prevenir los síntomas del asma en adultos y población pediátrica.
  • Brivudina (Nervinex y Brivudina Aristo): recordatorio de interacción potencialmente mortal con antineoplásicos que contienen 5-fluoropirimidinas (capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, floxuridina) y con fluocitosina
    21/2/2023
    La interacción entre brivudina y fluoropirimidinas (tales como capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, floxuridina, flucitosina) es potencialmente mortal y nunca deben administrarse simultáneamente.
  • Onasemnogén abeparvovec (Zolgensma): nuevas recomendaciones de control de la función hepática
    13/2/2023
    Se han notificado casos de insuficiencia hepática aguda, incluyendo casos con desenlace mortal, en pacientes tratados con este medicamento.
  • La AEMPS emite recomendaciones para paliar los problemas de suministro con las suspensiones pediátricas de amoxicilina 250mg/5ml
    22/11/2022
    Teniendo en cuenta que la disponibilidad de medicamentos con amoxicilina en comprimidos no sufre de estos problemas, la AEMPS ha habilitado con la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia del Ministerio de Sa...
  • Medicamentos análogos del GLP-1
    19/10/2022
    https://www.aemps.gob.es/informa/la-aemps-emite-recomendaciones-para-evitar-o-paliar-problemas-de-suministro-con-los-medicamentos-analogos-del-glp-1/
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  • Histórico de notas de seguridad. Año 2012 y anteriores
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