Las conclusiones de una revisión de los datos de seguridad poscomercialización que se ha realizado sobre Adenuric® (febuxostat) indican lo siguiente:

  • Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, y reacciones anafilácticas agudas/shock con febuxostat (Adenuric®). En la mayoría de los casos estas reacciones ocurrieron durante el primer mes de tratamiento.
  • Algunos de los pacientes que experimentaron estas reacciones adversas tenían historia previa de hipersensibilidad a alopurinol y/o presencia de enfermedad renal.
  • Los pacientes deben ser advertidos de los signos y síntomas que definen la hipersensibilidad severa.
  • El tratamiento se debe interrumpir de forma inmediata si aparecen signos o síntomas de hipersensibilidad grave puesto que la retirada temprana del tratamiento se asocia a un mejor pronóstico.
  • Si el paciente ha sufrido reacciones de hipersensibilidad, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson y/o reacciones anafilácticas agudas/shock tras el uso de febuxostat (Adenuric), este tratamiento no debe ser administrado de nuevo bajo ningún concepto.