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Histórico de Noticias. Año 2012 y anteriores

Critère général
Fecha de publicación ( - )
 - 
  • Topiramato y riesgo de malformaciones congénitas
    29/12/2011
    Como resultado de la nueva evaluación que se ha llevado a cabo sobre este asunto, se va a actualizar la ficha técnica y prospecto de todos los medicamentos que contienen topiramato. Se incluirá información relativa al incremento del riesgo de aparición ...
  • Cetuximab: Extensión de la indicación
    28/12/2011
    Extensión de la indicación: Dentro de la indicación para cáncer colorrectal metastásico, con expresión del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), con gen KRAS de tipo nativo se ha añadido: En primera línea en combinación con FOLFOX.
  • Interferon beta 1A: Nueva indicación.
    28/12/2011
    Nueva indicación: está indicado para el tratamiento de pacientes con un único acontecimiento desmielinizante con un proceso inflamatorio activo, si han sido excluidos otros diagnósticos y si se determina que hay un alto riesgo de desarrollar esclerosis mú...
  • Trastuzumab: Nueva indicación.
    28/12/2011
    Nueva indicación: Dentro de la indicación de cáncer de mama precoz se ha añadido:
  • Antiepilépticos y riesgo de alteraciones óseas
    15/11/2011
    La relación causal entre el uso de los antiepilépticos carbamazepina, fenitoína, fenobarbital y primidona y la producción de osteomalacia es conocida. Sin embargo, la asociación entre el uso de antiepilépticos y otras alteraciones óseas, como la disminuci...
  • SAXAGLIPTINA: Nueva indicación.
    15/11/2011
    Nueva indicación: "En combinación con insulina (con o sin metformina), cuando este régimen solo, junto con dieta y ejercicio, no logren un control glucémico adecuado".
  • VIRUS PAPILOMA HUMANO TIPO 16 PROTEINA L1, VIRUS PAPILOMA HUMANO TIPO 18 PROTEINA L1: Extensión de la indicación.
    15/11/2011
    Extensión de la indicación: la vacuna esta indicada en sujetos a partir de 9 años de edad.
  • Lenalinomida (Revlimid) y riesgo de segundas neoplasias.
    24/10/2011
    Tras la revisión de la información disponible sobre la aparición de segundas neoplasias en pacientes tratados con lenalidomida, se ha concluido que el balance beneficio-riesgo de lenalidomida se mantiene favorable en sus indicaciones autorizadas. El CHMP...
  • Medicamentos con riesgo conocido de Síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica.
    24/10/2011
    Con objeto de facilitar la detección temprana y por lo tanto la mejora de la evolución clínica de estas reacciones adversas, las agencias de medicamentos nacionales de la UE han acordado a través del Grupo de Farmacovigilancia del CHMP, los puntos fundame...
  • Revatio® (sildenafilo para el tratamiento de hipertensión arterial pulmonar): aumento del riesgo de mortalidad en pacientes pediátricos en dosis superiores a las recomendadas.
    24/10/2011
    Revatio (sildenafilo) está indicado en pacientes pediátricos de 1 a 17 años para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP).
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