NUEVA FORMULACIÓN DE EUTIROX® (LEVOTIROXINA) COMPRIMIDOS

A partir de abril de 2020 estará disponible una nueva formulación de Eutirox comprimidos en las farmacias.

Esta nueva formulación ofrece una mayor estabilidad del principio activo durante todo el periodo de validez del medicamento y no contiene lactosa.

Se recomienda llevar a cabo un control estrecho de los pacientes que cambien a la nueva formulación de Eutirox comprimidos, ya que dicho cambio puede desencadenar desequilibrios tiroideos debido al estrecho margen terapéutico de la levotiroxina. El seguimiento a realizar incluye evaluación clínica y, cuando se considere necesario, analítica, para confirmar que la dosis del paciente sigue siendo adecuada.

Deberá prestarse especial atención a los grupos vulnerables (p. ej., pacientes con cáncer de tiroides o enfermedades cardiovasculares, mujeres embarazadas, niños y personas de edad avanzada).

Información dirigida a los médicos prescriptores

• Si fuese necesario, confirme, mediante las evaluaciones clínicas y analíticas necesarias, que la dosis diaria del paciente sigue siendo adecuada.
• En caso necesario, ajuste la posología en función de la respuesta clínica y de las pruebas analíticas.
• Asegúrese de que los pacientes están suficientemente informados.

Información dirigida a los farmacéuticos

• Explique a los pacientes que:
  • Deben tomar la nueva formulación de Eutirox comprimidos exactamente igual que tomaban la formulación antigua.
  • No deben cambiar de nuevo a la formulación antigua de Eutirox comprimidos una vez que hayan empezado con la nueva.
• Cuando dispense la nueva formulación de Eutirox comprimidos, proporcione a los pacientes la hoja de información que le ha sido facilitada.
• Tenga en cuenta que el diseño del envase ha cambiado.