AGONISTAS Beta-ADRENÉRGICOS DE ACCIÓN CORTA en obstetricia: recomendación de restricciones de uso
Nota informativa 23/2013 actualización
El día 23 de octubre el Grupo Europeo de Coordinación (CMDh) adoptó una decisión final y vinculante para toda la Unión Europea siguiendo las recomendaciones del PRAC sobre los agonistas beta-adrenérgicos de acción corta en obstetricia, por lo que las autorizaciones de comercialización de las formas de administración oral y rectal de estos medicamentos se suspenderán en la UE.
En consecuencia, dado que Pre-par © comprimidos (ritodrina), únicamente está autorizado en España para indicaciones obstétricas, se va a suspender su comercialización.
La fecha efectiva de la suspensión de comercialización será el próximo 16 de diciembre, fecha a partir de la cual no se podrá prescribir ni dispensar Pre-par © comprimidos. Las existencias disponibles en almacenes de distribución y oficinas de farmacia deberán ser devueltas por los canales habituales a partir de dicha fecha.