ELECLA. Análisis de efectividad de la quimioterapia neoadyuvante en el tratamiento del cáncer de colon localmente avanzado.
Contacto
Centro: COMPLEJO ASISTENCIAL UNIVERSITARIO DE LEÓN
Nombre y apellidos: ANA LÓPEZ GONZÁLEZ
Puesto de trabajo: Adjunta Oncología Médica
Email: alopezgo@saludcastillayleon.es
Teléfono: 987237400 ext 43692
Provincia: León
Información breve del ensayo
Promotor: Dr. Jorge Arredondo Chaves
Fecha de inicio del reclutamiento: 10/03/2017
Criterios de inclusión:
Confirmación histológica de adenocarcinoma de colon.
Buen estado general del paciente (Karnofsky>60% ó ECOG<2).
Ausencia de contraindicación para la quimioterapia.
Signos radiológicos, evaluados mediante TAC, de infiltración tumoral T4 ó T3 >5 mm de invasión transmural.
Con o sin afectación ganglionar por TAC.
Se pueden incluir pacientes que sean T3N0, T3N+, T4N0 o T4N+, diagnosticados por TAC.
Que vayan a ser sometidos a cirugía electiva con intención curativa (R0).
Criterios de exclusión:
Comorbilidad importante, angina incontrolada o antecedentes de infarto agudo de miocardio en los últimos 6 meses.
Antecedente personal de otra neoplasia en los últimos 5 años, a excepción de melanoma.
Infección no controlada
Embarazo o lactancia.
Neuropatía periférica > grado 1.
Cáncer de recto (< 15 cm del margen anal o por debajo de la reflexión peritoneal).
Presencia de metástasis a distancia o de carcinomatosis peritoneal.
Obstrucción intestinal.
Existencia de inestabilidad de microsatélites
Resumen:
Determinar si el tratamiento propuesto con quimioterapia neoadyuvante, cirugía y quimioterapia complementaria incrementa la Supervivencia libre de enfermedad (SLE) a los 2 años, en comparación con el tratamiento estándar, de cirugía y quimioterapia complementaria.
