Los estudios postautorización, tienen como finalidad, el complementar la información obtenida durante el desarrollo clínico de los medicamentos, previo a su autorización. El Real Decreto 577/2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilanciaEste enlace se abrirá en una ventana nueva de medicamentos de uso humano  en su capítulo VI, establece el régimen aplicable de los estudios posautorización.

  • Autoridad sanitaria:

    Consejería de Sanidad. Dirección General de Salud Pública. Servicio de Ordenación Sanitaria
    Paseo de Zorrilla nº1 47071 Valladolid.
    Persona de contacto: Jefe de Servicio de Ordenación Sanitaria
    Teléfono 983 41 36 00 (Ext. 806 368). Fax. 983413838
    Correo Electrónico cordelfr@jcyl.esEste enlace se abrirá en una ventana nuevamencruma@jcyl.esEste enlace se abrirá en una ventana nueva